药物临床试验中受试者权益保护的法律机制研究
陈杨

湖南联合创业律师事务所，湖南，410000；

摘要：药物临床试验中受试者权益保护的法律机制是保障试验规范性和受试者安全的关键。我国现行法律框架虽已初步建立，但在法律规范的完善性、监管机制的协同性以及伦理审查的科学性方面仍存在不足。通过分析现状、探讨问题并提出优化法律体系、强化监管力度和提升伦理审查规范性等解决路径，结合实践案例验证其有效性，为完善我国药物临床试验法律机制提供了理论与实践支持。未来应进一步借鉴国际经验，推动法律机制的持续优化，以更好地保障受试者权益并促进临床试验健康发展。

关键词：药物临床试验；受试者权益；法律机制；伦理审查；监管优化

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