西那卡塞原研药与仿制药对血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进的临床疗效对比研究
夏昌亮 查细妹 李斌（通讯作者） 毛竹 朱洪杨 喻国安

江西省景德镇市第三人民医院，江西景德镇，333000；

摘要：目的：比较西那卡塞原研药与仿制药对血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进的临床疗效。方法：回顾性收集2024年3月至2024年8月使用盐酸西那卡塞片治疗的SHPT患者 94例，根据使用的西那卡塞种类分为原研药组（n=44）和仿制药组（n=50），采用倾向性评分匹配调整组间差异，比较两组的有效性、安全性和经济性。结果：通过倾向性评分匹配后，两组各纳入40例。有效性评价：原研药组与仿制药组在临床有效率、尿素氮（BUN）、肌酐（Scr）、甲状旁腺体积、全段甲状旁腺激素（iPTH）、血钙和血磷水平等方面均无统计学差异（P>0.05）。安全性评价：原研药组的不良反应总发生率为12.5%，仿制药组的不良反应总发生率为20%，无统计学差异（P>0.05）。经济性评价：仿制药组的总费用、药物费用低于原研药组，具有统计学差异（P<0.05）。结论:在本研究中，西那卡塞原研药和仿制药的有效性、安全性相当，但与原研药相比，仿制药具有明显的经济优势。

关键词：西那卡塞；倾向性评分匹配；仿制药；有效性；安全性

参考文献

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