人体试药受试者权益保护策略初探
何靖

青岛科技大学法学院，山东青岛，266061；

摘要：人体试药受试者因信息不对称、对人体试药科研项目内容及风险性认识能力不足等因素处于权益保护弱势一方。基于充分尊重和保障受试者的知情同意权，构建以宪法为核心的保障公民生命健康权法律体系和伦理委员会对受试项目进行形式和实质双重审查机制的三个维度，共同构建相互作用的立体权益保障体系，致力于保障受试者合法权益，促进临床科研事业发展。

关键词：人体试药受试者；权益保护；知情同意权；伦理审查机制

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