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摘要:药品质量直接关乎公众生命健康,是医药行业发展的核心底线。在医药卫生体制改革深化与监管趋严的背景下,药品生产经营全流程质量控制成为行业关注焦点。本文梳理药品生产经营质量控制体系的构建意义与发展现状,剖析体系运行中的突出问题,结合行业趋势与技术革新探索优化路径,明确体系有效运行的保障机制,为提升质量管控水平、筑牢药品安全防线提供理论与实践支撑。
关键词:药品生产;药品经营;质量控制体系;全流程管控;保障机制
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